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服務(wù)升級(jí),東南儀誠試劑冷庫建設(shè)進(jìn)行時(shí)

  受到新冠疫情的影響,生物制藥機(jī)構(gòu)、檢測實(shí)驗(yàn)室、藥物開發(fā)企業(yè)在產(chǎn)品的研發(fā)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸方面面臨挑戰(zhàn)。為了更好地服務(wù)生物領(lǐng)域的經(jīng)銷商和終端客戶,東南儀誠試劑冷庫正在緊鑼密鼓的建設(shè)當(dāng)中。

  醫(yī)藥冷庫主要用于存放與藥品相關(guān)的產(chǎn)品,以確保其質(zhì)量,不同的產(chǎn)品所需的儲(chǔ)存溫度不同。

  因此,一般醫(yī)藥冷庫建造類型是根據(jù)溫度范圍的不同來劃分,如藥品冷庫、血液冷庫、疫苗冷庫、生物試劑冷庫、血漿冷庫、細(xì)胞冷庫等。

  其中,疫苗冷庫、藥品冷庫、血液冷庫的溫度都在-5℃~8℃左右(每一細(xì)分類的溫度要求會(huì)有少許差別),生物試劑冷庫、血漿冷庫、細(xì)胞冷庫的溫度范圍通常在-18℃~-80℃左右,屬于低溫冷庫。

  根據(jù)新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(新版GSP),醫(yī)藥冷庫需要具備以下條件:

  冷庫設(shè)計(jì)符合

  國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求

  National Standard

  冷庫建設(shè)需要符合發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)《冷庫設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》經(jīng)營體外診斷試劑冷庫容積不小于20立方米。

  冷庫配備自動(dòng)監(jiān)測顯示

  記錄、調(diào)控、報(bào)警設(shè)備

  National Standard

  由符合新版GSP要求的庫房溫濕度記錄儀與溫濕度記錄監(jiān)測系統(tǒng)組成,監(jiān)測點(diǎn)分布于冷庫內(nèi)藥品試劑儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)位上,避免庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。24小時(shí)全天候進(jìn)行監(jiān)控,配置UPS電源。溫濕度監(jiān)控報(bào)警器能實(shí)時(shí)監(jiān)控冷庫內(nèi)的溫度和濕度,能在庫溫大于設(shè)定溫度時(shí)短信報(bào)警或聲光報(bào)警。以便冷庫操作人員及時(shí)處理。

  制冷系統(tǒng)

  National Standard

  每間冷庫需要配置雙制冷系統(tǒng)。試劑需要一直儲(chǔ)存在所需要的溫度范圍內(nèi),但是制冷設(shè)備難免會(huì)有出現(xiàn)故障的時(shí)候,所以采用雙制冷系統(tǒng),每套制冷系統(tǒng)均可運(yùn)行,互不影響。當(dāng)一套制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障時(shí),另一套系統(tǒng)自動(dòng)運(yùn)行以庫內(nèi)溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。

  雙回路供電系統(tǒng)

  National Standard

  需要配置雙電源,避免因?yàn)橥k娫斐芍评湎到y(tǒng)停機(jī)。雙電源的實(shí)現(xiàn)方式為雙路供電或是采用備用發(fā)電機(jī),主電源配電柜采用自動(dòng)切換模式,在一路電出現(xiàn)停電的情況下可以自動(dòng)切換到備用電源。

  試劑冷庫的建立,讓東南儀誠擁有產(chǎn)品低溫存儲(chǔ)環(huán)境,以此為基礎(chǔ),我們將為新老朋友們提供產(chǎn)品服務(wù)和服務(wù)保障!

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