助推儀器設(shè)備配置需求，“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)劃發(fā)布
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十四五”衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》），內(nèi)容涉及嚴(yán)重傳染病等重大疾病監(jiān)測(cè)防控、實(shí)驗(yàn)室管理、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)察整治、”下沉縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)等多個(gè)國(guó)家衛(wèi)生健康重點(diǎn)領(lǐng)域，助推未來五年的各行各業(yè)儀器設(shè)備配置需求。《規(guī)劃》明確，到2025年，基本建成有力支撐健康中國(guó)建設(shè)、具有中國(guó)特色的衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)體系。“十四五”期間制修訂衛(wèi)生健康國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不少于100項(xiàng)。
六大重點(diǎn)領(lǐng)域
應(yīng)對(duì)國(guó)家健康戰(zhàn)略需求
1
加強(qiáng)疾病中心、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)管理
以標(biāo)準(zhǔn)化助力構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系
近日新冠確診患者人數(shù)已經(jīng)突破4億，疫情當(dāng)下，嚴(yán)重影響人群健康的傳染病、寄生蟲病、地方病等重大疾病的監(jiān)測(cè)防控依然是國(guó)家部署的重點(diǎn)領(lǐng)域。
“十四五”期間要研究建立應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)體系，以標(biāo)準(zhǔn)化提高應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平，制定傳染病疫情、災(zāi)害事故的預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備、監(jiān)測(cè)、響應(yīng)、處置及應(yīng)急演練等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。積極開展疾控中心建設(shè)、疾控中心實(shí)驗(yàn)室裝備配置、實(shí)驗(yàn)室管理等標(biāo)準(zhǔn)研制。推進(jìn)醫(yī)防協(xié)同，完善綜合醫(yī)院傳染病防治設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，提升應(yīng)急醫(yī)療救治儲(chǔ)備能力，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
2
制定實(shí)驗(yàn)室生物標(biāo)準(zhǔn)
加強(qiáng)對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室生物的管理
結(jié)合近年傳染病的防控形勢(shì)和病原微生物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與發(fā)展，針對(duì)細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲等病原微生物實(shí)驗(yàn)室的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物與安保、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、設(shè)施設(shè)備等，建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物標(biāo)準(zhǔn)體系，保障實(shí)驗(yàn)室生物全，為傳染病防控提供技術(shù)支持與保障。做好醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消防、安檢、放射衛(wèi)生防護(hù)等重大相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施。健康網(wǎng)絡(luò)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物管理，也意味著未來實(shí)驗(yàn)室對(duì)于儀器設(shè)備質(zhì)量檢測(cè)、定期售后維護(hù)、使用培訓(xùn)的需求進(jìn)一步提升。
3
加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院設(shè)施設(shè)備建設(shè)
以標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展
《規(guī)劃》要求，以標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)醫(yī)療資源擴(kuò)容下沉、均衡布局，加強(qiáng)縣級(jí)醫(yī)院設(shè)施設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。以標(biāo)準(zhǔn)化提升醫(yī)院管理科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化水平。持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高不同地區(qū)、不同醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化水平。
加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，通過制定日間服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、多學(xué)科聯(lián)合診療標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)以及推廣院前醫(yī)療急救標(biāo)準(zhǔn)化模式，規(guī)范藥品供應(yīng)使用管理，制定藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、藥品應(yīng)用編碼標(biāo)準(zhǔn)、藥品使用監(jiān)測(cè)指南規(guī)范、藥品臨床綜合評(píng)價(jià)指南規(guī)范和數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)。
4
加強(qiáng)公共衛(wèi)生環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)
以推進(jìn)城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生整治深入展開
制定衛(wèi)生有害生物防制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化病媒生物預(yù)防控制，支持病媒生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、綠色防制、美麗鄉(xiāng)村建設(shè)等工作急需相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。研制與傳染病傳播風(fēng)險(xiǎn)控制相關(guān)消毒標(biāo)準(zhǔn)，為指導(dǎo)相關(guān)場(chǎng)所在傳染病流行期間開展精準(zhǔn)消毒提供科學(xué)依據(jù)。以推進(jìn)城鄉(xiāng)環(huán)境衛(wèi)生整治為目標(biāo)，加快環(huán)境場(chǎng)所類、環(huán)境介質(zhì)類標(biāo)準(zhǔn)制定，完善環(huán)境健康調(diào)查監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。
衛(wèi)生技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確立，也意味著相應(yīng)儀器設(shè)備的適配甚至更新，以應(yīng)對(duì)國(guó)家和民眾對(duì)于衛(wèi)生健康環(huán)境的需求。
5
針對(duì)老幼孕等群體
以標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)重點(diǎn)人群健康
以提高出生人口質(zhì)量為著力點(diǎn)，優(yōu)育全程服務(wù)，加強(qiáng)孕前孕產(chǎn)期健康服務(wù)，探索研制婚前和孕前健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、孕產(chǎn)期健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施積極生育支持措施，健全嬰幼兒照護(hù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系，完善托育服務(wù)質(zhì)量、評(píng)估、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)制定，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施推廣。
以保障未成年人健康為出發(fā)點(diǎn)，制定兒童和學(xué)生健康相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)開展兒童青少年近視防控、肥胖干預(yù)、學(xué)生營(yíng)養(yǎng)等標(biāo)準(zhǔn)制定。
完善職業(yè)健康標(biāo)準(zhǔn)體系，研究制定新納入《職業(yè)病分類和目錄》相關(guān)疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)，建立重點(diǎn)行業(yè)職業(yè)危害預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)。加快職業(yè)衛(wèi)生限值類及檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)制修訂。開展職業(yè)性放射性疾病防治、電離輻射對(duì)健康危害的預(yù)防控制等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化工作。
以標(biāo)準(zhǔn)化為手段提高健康養(yǎng)老服務(wù)供給水平，完善老年照護(hù)、安寧療護(hù)等老年健康服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，健全老年社會(huì)支持標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)，夯實(shí)老年健康基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于產(chǎn)婦、新生兒、兒童、老年人等群體健康的關(guān)注，意味著相應(yīng)高危人員的日常護(hù)理、定期檢查、重癥監(jiān)護(hù)等所需醫(yī)療儀器設(shè)備的大范圍普及，根據(jù)近期發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021-2025年）》，明確加強(qiáng)產(chǎn)科、兒科、老年醫(yī)學(xué)科配套實(shí)驗(yàn)室、診斷中心、等建設(shè)。在地市級(jí)區(qū)域，每100-200萬人口設(shè)置1-2個(gè)地市辦三級(jí)綜合醫(yī)院（地廣人稀的地區(qū)人口規(guī)模可以適當(dāng)放寬），根據(jù)需要設(shè)置兒童、精神、婦產(chǎn)、腫瘤、傳染病、等市辦?？漆t(yī)院（含中醫(yī)類?？漆t(yī)院）。
6
推進(jìn)新興信息技術(shù)
以標(biāo)準(zhǔn)化支撐衛(wèi)生健康事業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
《規(guī)劃》提到，針對(duì)衛(wèi)生健康領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品、新服務(wù)及時(shí)跟進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研制，滿足新興業(yè)態(tài)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求。健全衛(wèi)生健康信息標(biāo)準(zhǔn)體系，完善基礎(chǔ)類、數(shù)據(jù)類、應(yīng)用類、技術(shù)類、管理類、與隱私類等6類信息標(biāo)準(zhǔn)的制定，聚焦以居民電子健康檔案為核心的區(qū)域全民健康信息化和以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化等兩大重點(diǎn)業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈、5G、物聯(lián)網(wǎng)、IPv6（互聯(lián)網(wǎng)協(xié)議第6版）等新興信息技術(shù)與衛(wèi)生健康行業(yè)融合性標(biāo)準(zhǔn)的供給。健康信息標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用效果評(píng)價(jià)，促進(jìn)信息共享互認(rèn)和互聯(lián)互通。
六項(xiàng)任務(wù)推動(dòng)
“十四五”期間衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化
《規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)，“十四五”期間要完成衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作的主要任務(wù)有六項(xiàng)：一、優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系；二、完善標(biāo)準(zhǔn)全周期管理；三、推動(dòng)地方標(biāo)準(zhǔn)化工作；四、鼓勵(lì)發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)；五、提高標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化水平；六、推廣標(biāo)準(zhǔn)化理念。
其中，在優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)體系當(dāng)中規(guī)定，“十四五”期間制修訂衛(wèi)生健康國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不少于100項(xiàng)，各地在制定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)優(yōu)先制定體現(xiàn)地方特色、滿足地方需求的地方標(biāo)準(zhǔn)。
在完善標(biāo)準(zhǔn)全周期管理方面，要求加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目督辦，合理控制標(biāo)準(zhǔn)制定周期，與“十三五”時(shí)期相比平均縮短6個(gè)月。增強(qiáng)征求意見的廣泛性和代表性。加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)審查，確保技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、合理性和可操作性。落實(shí)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審要求，及時(shí)修訂或廢止陳舊老化標(biāo)準(zhǔn)，增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的及時(shí)性、針對(duì)性、有效性。確保衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)尤其是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對(duì)不少于50項(xiàng)重要標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況開展評(píng)估，建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，為標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審、修訂提供重要依據(jù)。
在地方標(biāo)準(zhǔn)化工作當(dāng)中，要求在“十四五”期間鼓勵(lì)各省級(jí)建立衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制和專家隊(duì)伍，鼓勵(lì)京津冀、長(zhǎng)三角等地區(qū)聯(lián)合制定、共同發(fā)布具有區(qū)域特色的衛(wèi)生健康地方標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)本區(qū)域衛(wèi)生健康工作標(biāo)準(zhǔn)化、均質(zhì)化。將適用、具有推廣價(jià)值的地方標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
在發(fā)展團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)方面，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，帶動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。支持社會(huì)組織參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)起草，制定具有團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)多家社會(huì)組織聯(lián)合發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，減少團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)間交叉重復(fù)。
提高應(yīng)用技術(shù)骨干人員技術(shù)水平
建立績(jī)效考核和獎(jiǎng)懲機(jī)制
《規(guī)劃》明確，在加強(qiáng)人才建設(shè)方面，著重提出要健康標(biāo)準(zhǔn)管理、研制、應(yīng)用以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍建設(shè)，提高標(biāo)準(zhǔn)制修訂、標(biāo)準(zhǔn)審查和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用技術(shù)骨干人員水平。不斷充實(shí)和完善衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)隊(duì)伍，建立各專業(yè)動(dòng)態(tài)庫(kù)，更好服務(wù)于衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作。
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